金桂飘香，在第八届中国国际进口博览会的舞台上，全球神经科学领域的领军企业灵北公司再度亮相，不仅展示了其在发育性癫痫性脑病（DEE）和偏头痛预防性治疗领域的突破性进展，更彰显了其深耕中国市场、解决大众健康核心痛点的决心。南方+《湾区观进博》专访灵北中国（内地与香港）总经理张一帆先生，探讨灵北如何借助进博会的“溢出效应”，加速创新成果落地，并携手本土生态伙伴，共同为中国的脑部健康事业贡献力量。

第八届进博会灵北展台。

南方+：灵北已是进博会的“老朋友”，您如何看待进博会这一平台对灵北在中国发展的意义？

张一帆：进博会作为中国推动高水平开放、促进全球共享的重要平台，持续释放出强劲的“放大器”和“溢出效应”。对于灵北这样只专注于神经科学的全球制药公司而言，这是一个无可替代的宝贵机遇。它不仅是展示我们全球创新成果的窗口，更是我们深化本土合作、共促神经科学发展的加速器。我们希望能借助这个开放平台，让更多人看见像发育性癫痫性脑病（DEE）这样的罕见病患者群体的迫切需求，了解偏头痛预防性治疗的必要性和价值，并最终加速我们在神经专科和神经罕见病领域全球创新成果的引入，尽早惠及更为广泛的中国患者。

南方+：本届进博会，灵北带来了哪些值得关注的“进博亮点”？尤其是在解决临床未满足需求方面。

张一帆：我们聚焦于两个存在巨大未满足临床需求的领域：神经罕见病和神经专科。其中，针对发育性癫痫性脑病（DEE） 的在研创新药物bexicaserin是我们本次展示的核心之一。

DEE是一组在儿童早期起病、以难治性癫痫发作和发育停滞或倒退为特征的，一组具异质性的严重癫痫综合征。据统计，其总体发病率已超过1/2000例活产儿，病死率高，存活患儿也常遗留严重神经的系统残疾，给家庭和社会造成沉重负担。正如我们在进博会同期论坛上，与会的复旦大学附属儿科医院郁莉斐教授所指出的，当前DEE的治疗仍以传统抗癫痫药物为主，疗效不理想且长期耐受性较差，临床迫切需要安全有效的治疗药物。

Bexicaserin正是一款旨在回应这一迫切需求的潜在“同类最优”创新药物。它是一种口服、具有中枢活性的新型5-羟色胺2C受体激动剂，新型5-羟色胺2C（5-HT2C）的作用机制旨在减少患有发育性癫痫性脑病（DEE）的儿童和成人患者的耐药性癫痫发作，并改善患者及其照护者的生活质量。前期临床数据也显示了其在减少耐药性癫痫发作方面的潜力和良好的安全性。

南方+：我们注意到bexicaserin获得了中美监管机构的双重“突破性治疗药物”认定，这意味着什么？

张一帆：这确实是一个重要的里程碑。截至今年10月，在神经罕见病领域仅有两款药物获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心的“突破性治疗药物”认定，Bexicaserin就是其中之一。一款药物获得突破性治疗药物的认定，疗效显著和填补空白是重要的参考依据。这一认定不仅印证了其巨大的临床潜力和为DEE患者填补治疗空白的可能性，更为我们提供了与监管机构早期沟通的契机，有望显著加快其在中国的研究与引入进程。我们已在中国同步启动了全球Ⅲ期临床研究，这体现了灵北“中国同步”的决心，力求让中国患者能尽快与国际前沿创新疗法同步。

南方+：除了神经罕见病，灵北在常见的神经系统疾病，如偏头痛方面有何新进展？

张一帆：是的，偏头痛是中国约1.3亿患者面临的常见神经系统失能性疾病，其疾病负担被严重低估。作为位列第二的常见神经系统失能性疾病，偏头痛患者常表现出怕光、怕声、失眠、抑郁以及无法工作等症状，疾病负担和经济负担往往被低估——人均经济负担甚至已经超过糖尿病和慢性乙肝。此外，公众对偏头痛的认知，尤其是对偏头痛预防性治疗的认知不足。再加上临床可选择的偏头痛预防性治疗的创新药物较少。而偏头痛患者早期启动预防性治疗的指征明确，且能带来巨大的临床获益，但当前这一治疗理念仍有待推广和普及。因此，我们将改善偏头痛治疗列为在中国的首要任务之一。

去年我们在进博首秀的用于偏头痛预防性治疗的靶向CGRP单克隆抗体药物艾普奈珠单抗，在今年取得了里程碑进展——其最新的Ⅲ期临床试验进一步证实了该药物在亚洲慢性偏头痛人群中的疗效。这为我们未来将该创新疗法引入中国，服务广大偏头痛患者，奠定了坚实的科学基础。

值得一提的是，正是受益于粤港澳大湾区“港澳药械通”的政策，艾普奈珠单抗此前已经落地大湾区，为当地患者提供了与国际同步的先进治疗选择。

南方+：我们了解到，解决像DEE这样的复杂疾病，仅靠“好药”是不够的。灵北在构建患者支持生态方面有何规划？

张一帆：您提到了问题的核心。破解DEE的困境，需要“好药”去攻克疾病，需要“好政策”去铺就道路，更需要一个“好的支持生态”去守护患者全生命周期。灵北对患者的承诺绝不止于提供创新药物。

多年来，我们在抑郁症、阿尔茨海默病、帕金森病、偏头痛等疾病领域，通过联合专家、患者组织及互联网医疗平台等合作伙伴，积累了丰富的公众教育与患者管理经验。未来，我们将把这些成功经验延伸至DEE领域。我们将持续提升社会对DEE的认知，并与政府、医疗机构、像蔻德罕见病中心这样的患者组织等各方紧密携手，共同构建一个覆盖疾病诊断、治疗、康复到社会关怀的全方位患者支持生态。我们相信，通过推进高质量的医患教育，助力诊疗水平提升，我们最终能改善DEE患者的脑健康与生活质量。

进博会上灵北举办DEE圆桌论坛（右二为张一帆）。

南方+：展望未来，灵北对中国市场有怎样的期许？如何与“健康中国2030”的蓝图同频共振？

张一帆：中国是灵北全球第二大市场，我们在这里深耕已超过二十年。我们的目标与“健康中国2030”所倡导的“共建共享、全民健康”核心思想高度契合。解决脑部疾病领域未被满足的需求，为患者带去希望，使他们拥有更美好的生活，这就是我们的使命。

展望未来，灵北将持续通过扎实的研发投入，以及与本土伙伴的深度合作，致力于为更多中国脑部疾病患者开发并引入具有变革意义的治疗方案。事实上，我们每年将约20%的年度营收（约合40亿丹麦克朗）投入研发，其中90%的研发管线集中在神经罕见病和神经专科领域。我们将以实际行动，助力“健康中国2030”宏伟蓝图的落地，为中国患者、家庭乃至整个社会带来积极而长远的影响。

撰文：严慧芳